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2025年

メルク(Merck & Co.)

社内生成AIプラットフォームで臨床試験報告書(CSR)の初稿作成を2〜3週間から3〜4日に短縮。エラー率50%削減を達成し、NVIDIAとのAI創薬モデル「KERMT」も公開。

企業規模大企業(1,000名〜)
地域海外
導入段階全社展開
使用ツール社内生成AIプラットフォーム, LLM, KERMT (NVIDIAとの共同開発)

背景・課題

臨床試験報告書(CSR)は医薬品承認の重要文書だが、作成に2〜3週間・約180時間を要し、医薬品の患者到達までの時間を遅らせるボトルネックだった。

取り組み内容

3大陸にまたがる80人以上のデータサイエンティスト・AI技術者・生命科学者・医療専門家チームが、高度なテーブル処理とLLMを組み合わせた独自の生成AIプラットフォームを開発。医療ライターの厳格な監督下で運用。2025年末までに後期パイプライン全体に展開予定。2025年12月にはNVIDIAと共同で1,100万分子超で事前学習したオープンソースAI創薬モデル「KERMT」も公開。

成果・効果

CSR初稿作成2〜3週間→3〜4日、作業時間180h→80h、エラー50%削減

CSR初稿作成が2〜3週間から3〜4日に短縮(約75%短縮)。作業時間は180時間から80時間に削減。データ・メッセージ・引用・用語・タイポグラフィにわたるエラーが50%減少。2026年2月にはMayo ClinicとAI精密医療の共同研究も発表。

教訓・ポイント

規制文書のAI生成では「人間の監督(human-in-the-loop)」が信頼性と規制コンプライアンスの担保に不可欠であり、完全自動化ではなく「作業時間短縮+品質向上」の両立が正しいアプローチ。

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